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安康迅速开展疫苗等冷链药品流通使用专项检查

  近日,长春长生生物科技有限公司生产的狂犬病疫苗生产记录造假,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗经检验效价指标不符合规定等问题,在社会上影响恶劣,让许多家长陷入恐慌,引发社会各界高度关注。习总书记和李克强总理对处理问题疫苗事件均作了重要批示。安康市食药监局迅速行动,与卫计部门和检察机关协同配合,开展了疫苗安全专项检查,并举一反三,在全市开展了疫苗等冷链药品流通使用的专项检查。JcE安康新闻网(安康新网 + 今日安康)-安康市最全面的综合新闻门户网站

  一是制定下发了《关于开展疫苗等冷链药品流通环节监督检查的通知》,要求市、县区药品监管部门立即开展疫苗等冷链药品的专项检查。安康全市没有疫苗生产和批发企业,但多数药品批发企业经营有生物制品等冷藏药品,所以将检查的重点放在市、县(区)疾病预防控制中心、从事疫苗接种的各级各类医疗机构和药品批发企业。对各级疾控中心和疫苗接种单位重点查清疫苗的来源和流向,核查疫苗购进渠道和采购票据,核实是否留存有疫苗供货方资质和同批号的《生物制品批签发合格证》复印件并加盖企业原印章,全面了解疫苗冷藏和全程冷链运转情况。对药品批发企业重点检查有无超许可范围经营疫苗,一经发现有经营疫苗行为,一律按非法经营立案查处。同时核查批发企业是否严格按照药品GSP要求经营生物制品等冷藏药品,温湿度自动监测系统是否全天候24小时实时监测并记录,数据是否真实完整,能否确保冷藏药品在储存、运输环节全程不脱离冷链控制。JcE安康新闻网(安康新网 + 今日安康)-安康市最全面的综合新闻门户网站

  二是迅速行动,分工负责,开展拉网式排查。各县区局、高新分局负责本辖区疾病预防控制中心、从事疫苗接种的各级各类医疗机构和药品批发企业的监督检查。市局市场科负责安康城区各药品批发企业的监督检查,发现案件线索要及时移送市食品药品稽查支队立案查处。市食品药品稽查支队负责市疾病预防控制中心、市直医疗机构的监督检查和违法案件的查处。市、县区局和镇办市场监管所立即行动,对市、县区疾控中心、各医疗机构和疫苗接种点开展现场监督检查。着重检查疫苗来源、全程冷链控制和疫苗的有效期,是否购进使用有国家局通报的问题疫苗等情况。JcE安康新闻网(安康新网 + 今日安康)-安康市最全面的综合新闻门户网站

  三是市、县区检察院认真履行法律监督职能,主动介入,先后到食药监管部门和市、县区疾控中心了解监管工作开展情况和疫苗购进使用情况,查询问题疫苗在我市是否有接种使用等。汉阴县市场监管局还与县检察院组成联合检查组,对县疾控中心、疫苗接种点开展了疫苗安全专项检查。JcE安康新闻网(安康新网 + 今日安康)-安康市最全面的综合新闻门户网站

  通过检查,调取疾控部门疫苗采购、配送原始单据、留存的相关资质材料和统计汇总分析,了解到全市没有购进接种使用国家局通报的两个厂家各一个批次的百白破问题疫苗,也未购进使用长春长生公司生产的狂犬病问题疫苗。目前专项检查工作仍在进行当中。JcE安康新闻网(安康新网 + 今日安康)-安康市最全面的综合新闻门户网站

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