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依托考昔(安康信)在国内上市

  核心提示:默沙东公司研制生产的依托考昔(安康信)在中国内地正式上市。至此,在全球范围内,安康信已在亚洲、欧洲和拉丁美洲的66个国家和地区上市。

  2008年4月2日,默沙东(中国)有限公司在北京喜来登长城饭店举办了“安康信中国上市会”。此次会议还同时在广州、上海、南京、成都、杭州、宁波、武汉、沈阳和济南进行了同步的网络视频会议。中华医学会骨科学分会主任委员、北京协和医院骨科主任邱贵兴教授担任本次会议主席。英国皇家骨科医院、威尔士大学附属医院风湿病学专家Julian T.Nash教授以及中华医学会风湿病学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿科主任栗占国教授在会上分别做了专题报告。现将会议主要内容报道如下。

  Nash教授在会上就高选择性环氧合酶2(COX-2)抑制剂依托考昔的临床疗效与安全性进行了报告。

  1. 牙科术后疼痛 对398例患者进行观察的结果显示,依托考昔120 mg qd服药24分钟后即可发挥早期的疼痛缓解(PR)作用,止痛效果可持续24小时。与对乙酰氨基酚(600 mg)/可待因(10 mg)及羟考酮(10 mg)/对乙酰氨基酚(650 mg)相比,服用依托考昔120 mg qd患者获得的PR更佳。

  2. 急性痛风性关节炎(GA) 既往两项大规模的临床研究结果显示,依托考昔120 mg qd可快速、有效缓解疼痛,与治疗GA的金标准吲哚美辛50 mg tid相比同样有效,且依托考昔的耐受性更好,药物相关不良事件(AE)发生率较吲哚美辛更低。

  3. 强直性脊柱炎(AS) 研究表明,依托考昔90 mg qd和120 mg qd与萘普生500 mg bid疗效相似,但依托考昔在改善夜间痛、炎症、功能和灵活性等方面效果更显著。

  4. 类风湿关节炎(RA) 大规模、对照临床试验结果显示,依托考昔90 mg qd相比萘普生500 bid疗效更优,且患者耐受性好。

  依托考昔的心血管安全性研究MEDAL试验证明,依托考昔60 mg和90 mg与双氯芬酸150 mg相比,血栓性心血管事件发生率无显著差异,而依托考昔组临床确诊的上消化道不良事件(穿孔、溃疡、出血)累计发生率显著低于双氯芬酸组(P0.001)。MEDAL试验是目前规模最大、为期最长、旨在比较高选择性COX-2抑制剂与传统NSAID在治疗OA和RA过程中血栓性心血管事件发生情况的研究。该研究共纳入了34701例OA或RA患者。

  栗占国教授报告了依托考昔治疗GA的中国临床研究结果。该研究是一项双盲、多中心、随机、活性药物对照研究,国内共有10家医院参与。结果显示,依托考昔与治疗痛风的金标准吲哚美辛的疗效相同,临床推荐剂量为120 mg qd,适用于痛风的急性发作期。

  目前,中国大陆已批准安康信用于治疗GA,而在其他国家和地区,安康信还被批准用于治疗OA、RA、AS、原发性痛经和缓解急性疼痛。因此,对于我国的临床工作者来说,还应开展更多、更深入的研究以明确或扩大安康信的临床适用范围,从而使更多饱受疼痛之苦的患者获益。

  痛风性关节炎由组织,变性及积累性劳损引起,多见于肥胖超重的中老年人,最常发病的部位是膝、手指、颈、腰椎等处,症状主要为关节疼痛、僵硬(经轻微活动后,会觉疼痛减轻),重者可出现关节肿胀、肌肉萎缩等。那么带给大家痛苦的痛风性关节炎该如何治疗呢?

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